近日,园区生物医药企业再传捷报。江苏省人民政府发布关于2024年度江苏省科学技术奖励的决定,信达生物制药(苏州)有限公司(以下简称“信达生物”)与中国医学科学院肿瘤医院、中国食品药品检定研究院等单位联合完成的“国家1类抗肿瘤生物药全人源PD-1单抗的自主研制及产业化”项目荣获2024年度江苏省科技进步奖一等奖。该奖项作为江苏省科技领域的最高荣誉之一,彰显了项目在生物制药领域的重大创新价值与行业引领作用,也成为园区生物医药产业高质量发展的生动缩影。

此次获奖项目的核心成果为信迪利单抗(商品名:达伯舒®),这一成果成功突破抗体分子发现的关键技术,填补了国内相关领域技术空白。截至目前,信迪利单抗已获批8项肿瘤适应症,成为全球首个在五项高发肿瘤适应症一线治疗中均证实临床有效性的药物;在国内市售的20余个PD-1产品中,其患者选择量位居首位。值得关注的是,信迪利单抗作为首个进入国家医保目录的PD-1产品,更是中国唯一获批且纳入医保、用于EGFR-TKI治疗失败的非鳞非小细胞肺癌的PD-1单抗,切实降低了患者用药成本,为万千肿瘤患者带来福音。
除临床应用层面的重大突破外,该项目更推动国内大规模生物药产业化生产线实现质的飞跃。项目团队成功攻克大规模不锈钢生物反应器生产线设计、建设难题,构建了标准化、高效化的产业化体系,不仅保障了信迪利单抗的稳定量产与高品质供应,更为国内生物药产业化发展提供了可复制、可推广的宝贵经验,有力助推生物医药产业高质量发展。
自2011年成立以来,信达生物始终扎根园区,聚焦肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域,深耕创新药物的研发、生产与销售,目前已有18个产品获批上市。同时,公司已建成国家医学中心、国家企业技术中心、国家博士后科研工作站等十余个省部级创新平台,创新成果先后斩获中国专利金奖、中国药学会科学技术奖一等奖、江苏省企业技术创新奖等几十项省部级荣誉,成为园区生物医药产业创新发展的标杆企业。
编辑 朱佳琪
2026年4月3日