从挽救生命的抗癌药,到破解代谢领域慢性病的创新疗法,生物医药头部企业信达生物制药(苏州)有限公司,在不同的时间节点标记了中国创新药企在全球赛道的一个个里程碑,生动诠释了本土药企从“跟跑”迈向“并跑”乃至局部“领跑”的进阶轨迹。
2011年,信达生物在苏州工业园区成立。起初,这只是一个背包客的故事:创始人俞德超背着包、带着技术来到苏州生物医药产业园(BioBAY)创业。15年后,信达生物以19款上市产品,其中13款纳入国家医保的“成绩单”,成为中国拥有单抗药品上市数量较多的制药企业之一,完成了从生物科技公司(Biotech)向生物制药企业(Biopharma)的实质性跨越。
将镜头从东平街拉远,仅仅几百米外,被称为“金钟罩”的生命立方静静矗立。这里就是中国生物医药产业版图上的高地——苏州生物医药产业园(BioBAY)。以信达生物为代表的一批头部药企从这里走出,全力重塑中国药企在全球创新链中的生态位。从早期“引进消化”,到近年来与礼来、罗氏、武田等国际医药巨头达成深度合作,越来越多苏州生物医药企业以“全球合伙人”的身份,深度融入全球医药创新体系。
作为苏州工业园区孵化和发展生物医药产业的高科技载体,BioBAY聚集630余家生物医药高科技创新企业、近3.5万名高层次科技人才,先后入选国家战略性新兴产业集群、国家先进制造业集群、国家生物药品制品制造创新型产业集群。
在新药研发领域,入驻企业累计获得临床试验批件940张,其中1类新药临床批件815张,今年以来新增39个品种的77张临床试验批件,其中64张为1类新药;累计批准生产上市药品71款,其中22款创新药产品相继进入国家医保目录。
在医疗器械领域,23家企业的32个产品进入国家医疗器械创新产品审批“绿色通道”,占苏州全市40%;累计获得909张医疗器械产品注册证,其中最高标准的三类医疗器械产品注册证达280张。
“这些数字背后,是老百姓从‘用不上’到‘用得上’再到‘用得好’的变化。”苏州生物医药产业园相关负责人说,BioBAY孕育的创新成果正在完成一场从实验室到患者身边的跨越。未来,随着更多“苏州创新”转化为“全球认可”、更多“中国智造”转化为“百姓福祉”,这片产业高地必将持续为中国生物医药产业注入新动能,让创新成果真正惠及每一名老百姓。