近日，伊犁州市场监督管理局聚焦医疗器械网络销售监管重点，组织开展医疗器械网络销售法规专题约谈培训会，辖区内医疗器械网络销售企业、电商平台经营者等近30人参加培训。

培训会上，专题传达学习党的二十届四中全会精神，重点解读全会关于深化医药卫生体制改革、健全医疗器械监管机制、支持医疗装备产业高质量发展的核心要求，引导参会企业深刻把握全会精神实质与实践要求。会议强调，要坚持把学习贯彻党的二十届四中全会精神与医疗器械监管工作实践深度融合，以“四个最严”（最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责）为根本遵循，切实将制度优势转化为监管效能，在严守医疗器械质量安全底线的同时，积极激发行业创新活力，以精准监管护航产业发展，切实维护人民群众生命健康权益。

　　在法规解读与业务培训环节，授课人员围绕2025年10月1日起正式施行的《医疗器械网络销售质量管理规范》，采用“条款解读+案例剖析+风险提示”三位一体的授课模式，对医疗器械网络销售全流程合规要求进行系统讲解。重点阐释网络销售经营者在资质审核、信息公示、全链条追溯等方面的法定义务，明确电商平台在入驻主体审查、销售动态监测、违规行为处置等环节的管理责任，详细解读产品采购验收、储存运输、售后维权等关键环节的合规操作标准，帮助企业精准掌握经营规范。同时，结合近年来全国及辖区内医疗器械网络销售领域无证销售、虚假宣传、产品追溯不规范等典型违法违规案例及日常监管检查中发现的突出问题，深入剖析违法违规行为的法律后果、整改要求及风险隐患，为企业清晰划定经营“红线”与合规“底线”，引导企业知法、懂法、守法、用法。

　　培训结束后，参会企业现场签订《医疗器械网络经营质量安全承诺书》，郑重承诺将严格遵守医疗器械监管法律法规及《医疗器械网络销售质量管理规范》要求，切实履行质量安全主体责任，规范经营行为，主动接受监管，坚决杜绝违法违规销售行为，全力保障所售医疗器械质量安全。

　　下一步，伊犁州市场监管局将持续深化党的二十届四中全会精神贯彻落实，以此次专题约谈培训为契机，进一步压实医疗器械网络销售企业主体责任，推动监管工作提质增效。一方面，建立法规宣贯培训常态化机制，充分依托新媒体宣传矩阵，通过政策解读、案例警示、线上答疑等多种形式，拓宽宣传覆盖面，提升企业合规经营意识；另一方面，强化精准监管与智慧监管融合，聚焦医疗器械网络销售关键环节，组织开展专项检查行动，严厉打击无证销售、虚假宣传、产品质量不合格等违法违规行为，同时健全“监管+服务”常态化沟通机制，主动为企业提供政策指导与合规帮扶，推动企业从“被动整改”向“主动合规”转变，全力筑牢医疗器械网络销售安全防线，促进辖区医疗器械产业高质量发展。

来源：伊犁零距离