过去办一张药械经营许可证，材料反复改、窗口多次跑是常态；如今，在AI辅助下，企业补正次数从平均6次以上降至1至2次，单件审批时限压缩75%以上。9月16日获悉，常州市市场监管局在全省首创药械经营许可AI辅助审批模式，试运行近一个月，已让企业实实在在“少跑腿”。

“以前最怕填申请表，人员资质、场地证明一大堆，稍不留神就得重来。”一家刚拿到许可证不久的医药公司负责人说，“这次系统自动识别材料、生成表格，我只补了一次就通过。”这背后，是AI“智能问答”系统在发挥作用——它归集了50份政策文件、120条高频问答，企业用大白话提问，也能得到精准答复。

审批效率的提升更为明显。以往人工审核一份材料，需逐项核对完整性、规范性，耗时费力；现在“智能预审”系统从四个维度自动生成报告，还能智能比对变更内容，审核准确率达90%以上。市市场监管局相关负责人介绍：“直接让日均办件处置能力提升10倍，有效缓解基层办件积压问题。”

现场核查环节也告别了“凭经验、手写报告”的旧模式。系统内置的动态审查要点库，能按场景秒级匹配风险点，1分钟即可生成标准化核查报告，准确率达95%。“既减少了‘同案不同查’，也让执法更规范。”一线审批人员表示。

支撑这套系统的，是知识库、规则库、审查要点库“三库”体系。目前，市市场监管局已梳理审批规范252条、审查要点172项，并通过典型案例分析持续“训练”AI模型。

据了解，AI并非替代人工，而是把重复录入、标准比对等繁琐工作“接过去”，让审批人员腾出精力做复杂研判和现场把关。下一步，该模式将在更多药械许可领域推广，让企业办事从“能办”走向“好办、快办”。